FDA Menyetujui 3 Obat Baru Diabetes Tipe 2

Posted by: admins Posted date: April 17, 2013 In: Umum | comment : 0

Kasus Diabetes dari tahun ke tahun terus meningkat jumlah penderitanya. Meskipun sering terlihat banyaknya seminar tentang Diabetes dari instansi terkait maupun pihak swasta yang peduli kesehatan terus digalakkan pun tidak serta merta menurunkan jumlah penderita. Baru-baru ini ada angin segar bagi para penderita Diabetes.

FDA (Food and Drug Administration) telah menyetujui 3 obat baru untuk Diabetes Tipe 2. Obat ini mengandung satu bahan aktif alogliptin (tunggal maupun kommbinasi) seperti Nesina (Alogliptin), Kazano ( Alogliptin dan Metformin) dan Oseni (Alogliptin dan Pioglitazone). “Alogliptin membantu merangsang pelepasan insulin setelah makan, sehingga kadar gula darah akan terkontrol dengan baik” demikian yang diungkapkan oleh Dr. Mary Parks, direktur Divisi Metabolisme dan Endokrinologi Produk FDA.

Menurut FDA, “Obat Nesina (alogliptin) menunjukkan keamanan dan efektivitas pada 14 uji klinis yang melibatkan 8.500 pasien, sedangkan uji keamanan dan efektivitas Kazano diuji dalam empat uji klinis yang melibatkan 2.500 pasien dan Oseni dipelajari dalam empat uji klinis yang melibatkan lebih dari 1.500 pasien.

Meskipun telah melalui tahap uji keamanan, namun ketiga obat tersebut mempunyai efek samping sebagai berikut :

Efek samping pada obat Nesina meliputi : efek samping seperti hidung tersumbat atau berair, sakit kepala, dan infeksi saluran pernapasan atas
Efek samping Kazano sama dengan efek pada obat Nesina yang disertai nyeri diare dan tekanan darah tinggi. Bahkan FDA menyarankan untuk disertakan “Kotak Peringatan” pada label Kazano karena berpotensi risiko asidosis laktat (penumpukan asam laktat dalam darah) yang biasa terdapat pada obat yang mengandung Metformin.
Efek samping Osenin sama dengan Nesina, serta nyeri punggung. Pelabelan Oseni juga akan disertai “Kotak Peringatan”, kali ini memperingatkan pengguna tentang risiko gagal jantung yang menyertai obat yang mengandung pioglitazone.”